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(1)影響因素試驗:影響因素試驗是將藥物放置比加快試驗更加猛烈的前提下實現的可靠性調查。其意義是討論藥品的原有可靠性，掌握危害其可靠性的原因及很有可能的降解方式與降解物質，為中藥制劑生產工藝流程、包裝,、存儲標準和創建降解物質統計分析方法給...

藥物穩定性實驗全過程中，品質的變化關鍵依照具約品規范，并融合穩定性關鍵調查新項目的標準開展檢驗和點評。穩定性實驗調查中，原輔料的“明顯變化”"就是指其產品質量檢驗的結果以及無法達到其藥品標準要求限度的規定。中藥制劑的“明顯變化"界定為:①成...